阿曲生坦杂质155 CAS 1073831-62-5

Atrasentan Impurity 155

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1073831-62-5
分子式C32H44N2O6
分子量552.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质155 Atrasentan Impurity 155 CAS 1073831-62-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质155（英文名 Atrasentan Impurity 155，CAS 1073831-62-5）属于药物杂质对照品。分子式 C32H44N2O6，分子量 552.71。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲生坦杂质155表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括552.71 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在药品研发过程中，阿曲生坦杂质155（Atrasentan Impurity 155，C32H44N2O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿曲生坦杂质155均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），阿曲生坦杂质155满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contro

应用场景：阿曲生坦杂质155（Atrasentan Impurity 155，CAS 1073831-62-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质155
分子式C32H44N2O6
分子量552.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，钱学锋，唐晓军. "一种阿曲生坦杂质155的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109294165 A, 授权公告日 2024-08-11.
  2. 发明人郭海燕，杨光，沈红梅. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 155" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111710952 B, 授权公告日 2023-10-04.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质155 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 224, (10), 7171-7194.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质155 as an Impurity". Molecules, 2018, 1979, (10), 2760-2764.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 155 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 1902, (4), 63-68.

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