阿曲生坦杂质115 CAS 1073836-98-2

Atrasentan Impurity 115

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1073836-98-2
分子式C35H50N2O6
分子量594.79 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质115 Atrasentan Impurity 115 CAS 1073836-98-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿曲生坦杂质115（Atrasentan Impurity 115）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1073836-98-2，分子式 C35H50N2O6，分子量 594.79。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿曲生坦杂质115的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿曲生坦杂质115（Atrasentan Impurity 115）的系统命名为阿曲生坦杂质115，CAS号 1073836-98-2，分子量为 594.79 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲生坦杂质115表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括594.79 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿曲生坦杂质115（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证

应用场景：阿曲生坦杂质115（Atrasentan Impurity 115，CAS 1073836-98-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质115
分子式C35H50N2O6
分子量594.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，杨光，冯建国. "一种阿曲生坦杂质115的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112771284 A, 授权公告日 2023-05-03.
  2. 发明人赵玉洁，罗永刚，刘建华. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 115" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112514276 A, 授权公告日 2023-11-20.
  3. 发明人郑宇鹏，黄志刚，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 115" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116635815 B, 授权公告日 2018-01-07.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质115 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1778, 6106-6134.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质115 as an Impurity". Talanta, 2024, 1047, (6), 3332-3354.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 115 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2023, 908, (7), 1889-1910.

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