阿曲生坦杂质172 CAS 1059051-96-5

Atrasentan Impurity 172

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1059051-96-5
分子式C35H50N2O6
分子量594.79 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质172 Atrasentan Impurity 172 CAS 1059051-96-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1059051-96-5 对应的阿曲生坦杂质172（Atrasentan Impurity 172）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C35H50N2O6，分子量 594.79。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿曲生坦杂质172（英文标识 Atrasentan Impurity 172）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1059051-96-5，相对分子质量测定值为 594.79。 从化学结构特征来看，阿曲生坦杂质172的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为594.79 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿曲生坦杂质172用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），阿曲生坦杂质172满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证

应用场景：阿曲生坦杂质172（Atrasentan Impurity 172，CAS 1059051-96-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质172
分子式C35H50N2O6
分子量594.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Davis P L, Schröder R. "一种阿曲生坦杂质172的合成方法" [P]. US Patent, US 11579498 B2, 2018-12-01.
  2. Jørgensen K, Schröder R, Johansson L. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 172" [P]. European Patent, EP 3896962 A1, 2025-03-04.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质172 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 2215, (9), 148-155.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质172 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 1570, 1001-1008.

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