阿曲生坦杂质142 CAS 1058349-25-9

Atrasentan Impurity 142

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1058349-25-9
分子式C35H50N2O6
分子量594.79 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质142 Atrasentan Impurity 142 CAS 1058349-25-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1058349-25-9 对应的阿曲生坦杂质142（Atrasentan Impurity 142）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C35H50N2O6，分子量 594.79。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，阿曲生坦杂质142的分子量为594.79 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，阿曲生坦杂质142（Atrasentan Impurity 142，C35H50N2O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 阿曲生坦杂质142（分子式 C35H50N2O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，阿曲生坦杂质142（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲生坦杂质142（CAS 1058349-25-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 阿曲生坦杂质142作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Th

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质142
分子式C35H50N2O6
分子量594.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，赵玉洁，孙丽萍. "一种阿曲生坦杂质142的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111776303 B, 授权公告日 2017-02-17.
  2. 发明人钱学锋，赵玉洁，陈志强. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 142" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108564003 A, 授权公告日 2025-11-23.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质142 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 111, (7), 3959-3984.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质142 as an Impurity". Molecules, 2025, 2134, (9), 8890-8916.

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