阿曲生坦杂质104 CAS 1059052-11-7

Atrasentan Impurity 104

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1059052-11-7
分子式C35H50N2O6
分子量594.79 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质104 Atrasentan Impurity 104 CAS 1059052-11-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质104（Atrasentan Impurity 104）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1059052-11-7。分子式 C35H50N2O6，分子量 594.79。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，阿曲生坦杂质104（Atrasentan Impurity 104）的系统命名为阿曲生坦杂质104，CAS号 1059052-11-7，分子量为 594.79 g/mol。 阿曲生坦杂质104（分子式 C35H50N2O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，阿曲生坦杂质104（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿曲生坦杂质104满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：阿曲生坦杂质104（Atrasentan Impurity 104，CAS 1059052-11-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质104
分子式C35H50N2O6
分子量594.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，王建平，孙丽萍. "一种阿曲生坦杂质104的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108360935 A, 授权公告日 2015-08-06.
  2. 发明人罗永刚，陈志强，林芳. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 104" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117688133 A, 授权公告日 2018-12-07.
  3. 发明人郭海燕，杨光，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 104" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108805335 B, 授权公告日 2022-02-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质104 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 2098, 6333-6337.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质104 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 254, 1371-1377.

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