阿曲生坦杂质179 CAS 1059052-09-3

Atrasentan Impurity 179

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1059052-09-3
分子式C32H44N2O6
分子量552.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质179 Atrasentan Impurity 179 CAS 1059052-09-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质179（英文名 Atrasentan Impurity 179，CAS 1059052-09-3）属于药物杂质对照品。分子式 C32H44N2O6，分子量 552.71。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿曲生坦杂质179的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1059052-09-3 对应的阿曲生坦杂质179（Atrasentan Impurity 179），是化学式为 C32H44N2O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 552.71。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲生坦杂质179表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括552.71 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，阿曲生坦杂质179（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿曲生坦杂质179的生产

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿曲生坦杂质179（Atrasentan Impurity 179）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿曲生坦杂质179适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质179
分子式C32H44N2O6
分子量552.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Mueller T C, Nowak P. "一种阿曲生坦杂质179的合成方法" [P]. European Patent, EP 3280145 A1, 2024-12-20.
  2. 发明人钱学锋，唐晓军，胡光. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 179" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112991850 A, 授权公告日 2016-08-19.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质179 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 358, (5), 4636-4646.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质179 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 502, (10), 1845-1862.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 179 Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 2439, (11), 6437-6465.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲生坦杂质179 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2011, 1911, 4490-4512.

Related Atrasentan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...