吉列替尼 CAS 1254053-43-4

Gilteritinib

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1254053-43-4
分子式C29H44N8O3
分子量552.71 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

吉列替尼 Gilteritinib CAS 1254053-43-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吉列替尼（Gilteritinib）为药物标准品，CAS 登记号 1254053-43-4，分子式 C29H44N8O3，分子量 552.71。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，吉列替尼的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1254053-43-4 对应的化合物吉列替尼（英文标识 Gilteritinib），化学式 C29H44N8O3，相对分子质量 552.71。 从化学结构特征来看，吉列替尼的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为552.71 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：在化学分析实验室中，吉列替尼（CAS 1254053-43-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以吉列替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吉列替尼
分子式C29H44N8O3
分子量552.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，钱学锋. "一种吉列替尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108151057 B, 授权公告日 2016-09-18.
  2. 发明人郭海燕，何建平，周伟. "Method for the Synthesis of Gilteritinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114391702 A, 授权公告日 2021-04-14.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吉列替尼 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 1569, 875-893.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吉列替尼 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 102, 9255-9259.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gilteritinib Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 2279, (7), 3192-3214.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吉列替尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2010, 2355, (7), 3843-3855.

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