阿曲生坦杂质102 CAS 1059052-05-9

Atrasentan Impurity 102

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1059052-05-9
分子式C35H50N2O6
分子量594.79 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质102 Atrasentan Impurity 102 CAS 1059052-05-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质102（英文名 Atrasentan Impurity 102，CAS 1059052-05-9）属于药物杂质对照品。分子式 C35H50N2O6，分子量 594.79。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿曲生坦杂质102的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿曲生坦杂质102（Atrasentan Impurity 102），CAS注册号 1059052-05-9，化学式 C35H50N2O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 594.79 g/mol。 阿曲生坦杂质102（C35H50N2O6）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿曲生坦杂质102（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：阿曲生坦杂质102（Atrasentan Impurity 102）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质102
分子式C35H50N2O6
分子量594.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Yamamoto T, Lee S K. "一种阿曲生坦杂质102的合成方法" [P]. US Patent, US 11491616 B2, 2022-09-06.
  2. 发明人钱学锋，周伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 102" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110471082 A, 授权公告日 2023-07-03.
  3. 发明人唐晓军，周伟，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 102" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110923118 A, 授权公告日 2018-10-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质102 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 1560, 1671-1688.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质102 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 1088, (12), 4690-4707.

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