阿曲生坦杂质174 CAS 1059051-97-6

Atrasentan Impurity 174

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1059051-97-6
分子式C33H46N2O6
分子量566.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质174 Atrasentan Impurity 174 CAS 1059051-97-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质174（英文名 Atrasentan Impurity 174，CAS 1059051-97-6）属于药物杂质对照品。分子式 C33H46N2O6，分子量 566.74。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，阿曲生坦杂质174的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为566.74 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 阿曲生坦杂质174（Atrasentan Impurity 174），CAS注册号 1059051-97-6，化学式 C33H46N2O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 566.74 g/mol。 在定量分析中，阿曲生坦杂质174（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：从实际应用出发，阿曲生坦杂质174（CAS 1059051-97-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质174
分子式C33H46N2O6
分子量566.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, O'Brien P Q, Chen K W. "一种阿曲生坦杂质174的合成方法" [P]. US Patent, US 9450812 B2, 2019-12-04.
  2. Martínez F, Björnsson E, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 174" [P]. European Patent, EP 3698922 A1, 2018-06-09.
  3. 发明人唐晓军，黄志刚，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 174" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111696439 A, 授权公告日 2019-02-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质174 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 1991, (3), 836-855.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质174 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 855, (2), 5867-5887.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 174 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 1487, 6135-6163.

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