阿曲生坦杂质152 CAS 1058404-01-5

Atrasentan Impurity 152

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1058404-01-5
分子式C33H46N2O6
分子量566.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质152 Atrasentan Impurity 152 CAS 1058404-01-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿曲生坦杂质152（Atrasentan Impurity 152，CAS 1058404-01-5），分子式 C33H46N2O6，分子量 566.74。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿曲生坦杂质152在内的目标物的控制。 CAS编号 1058404-01-5 对应的阿曲生坦杂质152（Atrasentan Impurity 152），是化学式为 C33H46N2O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 566.74。 阿曲生坦杂质152（分子式 C33H46N2O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，阿曲生坦杂质152（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲生坦杂质152（CAS 1058404-01-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿曲生坦杂质15

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质152
分子式C33H46N2O6
分子量566.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，郑宇鹏，唐晓军. "一种阿曲生坦杂质152的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110708481 B, 授权公告日 2018-04-04.
  2. 发明人唐晓军，赵玉洁，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 152" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111068847 B, 授权公告日 2021-07-13.
  3. 发明人陈志强，徐明华，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 152" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108972278 A, 授权公告日 2019-04-08.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质152 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 148, (7), 8074-8096.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质152 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 980, 6753-6757.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 152 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 646, 2542-2547.

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