阿曲生坦杂质168 CAS 1059043-43-4
Atrasentan Impurity 168
| CAS 号 | 1059043-43-4 |
| 分子式 | C33H46N2O6 |
| 分子量 | 566.74 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1059043-43-4 对应的阿曲生坦杂质168（Atrasentan Impurity 168）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C33H46N2O6，分子量 566.74。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
与同类药物杂质对照品相比，阿曲生坦杂质168的分子量为566.74 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C33H46N2O6 的阿曲生坦杂质168（CAS 1059043-43-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲生坦杂质168表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括566.74 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿曲生坦杂质168可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，阿曲生坦杂质168的生产和定值严格
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲生坦杂质168（CAS 1059043-43-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿曲生坦杂质168 |
| 分子式 | C33H46N2O6 |
| 分子量 | 566.74 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1988年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，张德明，唐晓军. "一种阿曲生坦杂质168的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117897753 B, 授权公告日 2023-09-03.
- 发明人黄志刚，郑宇鹏，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 168" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109602168 B, 授权公告日 2018-03-27.
- 发明人冯建国，周伟，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 168" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110710221 B, 授权公告日 2024-07-14.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质168 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 575, 5192-5215.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质168 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 253, 6561-6569.
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