阿曲生坦杂质90 CAS 1059043-41-2

Atrasentan Impurity 90

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1059043-41-2
分子式C36H52N2O6
分子量608.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质90 Atrasentan Impurity 90 CAS 1059043-41-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1059043-41-2 对应的阿曲生坦杂质90（Atrasentan Impurity 90）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C36H52N2O6，分子量 608.82。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C36H52N2O6 的阿曲生坦杂质90（CAS 1059043-41-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲生坦杂质90表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括608.82 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿曲生坦杂质90均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，阿曲生坦杂质90的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲生坦杂质90（CAS 1059043-41-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质90
分子式C36H52N2O6
分子量608.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，陈志强，郭海燕. "一种阿曲生坦杂质90的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115070636 B, 授权公告日 2019-08-23.
  2. Fischer A B, Johnson M A, Williams B T. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 90" [P]. US Patent, US 9892521 B2, 2025-04-16.
  3. Chen K W, Schröder R, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 90" [P]. US Patent, US 11475266 B2, 2016-05-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质90 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 2400, 745-761.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质90 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 1158, (3), 840-861.

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