阿曲生坦杂质87 CAS 1059043-33-2

Atrasentan Impurity 87

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1059043-33-2
分子式C36H52N2O6
分子量608.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质87 Atrasentan Impurity 87 CAS 1059043-33-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿曲生坦杂质87（Atrasentan Impurity 87，CAS 1059043-33-2），分子式 C36H52N2O6，分子量 608.82。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，阿曲生坦杂质87（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 1059043-33-2 对应的阿曲生坦杂质87（Atrasentan Impurity 87），是化学式为 C36H52N2O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 608.82。 阿曲生坦杂质87（分子式 C36H52N2O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，阿曲生坦杂质87的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲生坦杂质87（CAS 1059043-33-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 阿曲生坦杂质87作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质87
分子式C36H52N2O6
分子量608.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Fischer A B, Klinger H. "一种阿曲生坦杂质87的合成方法" [P]. US Patent, US 10183650 B2, 2020-05-13.
  2. Park J H, Mueller T, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 87" [P]. US Patent, US 11573934 B2, 2023-01-18.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质87 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 1494, (1), 7759-7782.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质87 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 82, (9), 8505-8519.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 87 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 1706, (9), 9510-9516.

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