阿曲生坦杂质134 CAS 1058349-07-7

Atrasentan Impurity 134

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1058349-07-7
分子式C36H52N2O6
分子量608.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质134 Atrasentan Impurity 134 CAS 1058349-07-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿曲生坦杂质134（Atrasentan Impurity 134，CAS 1058349-07-7），分子式 C36H52N2O6，分子量 608.82。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

阿曲生坦杂质134的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1058349-07-7 对应的阿曲生坦杂质134（Atrasentan Impurity 134），是化学式为 C36H52N2O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 608.82。 阿曲生坦杂质134（C36H52N2O6）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿曲生坦杂质134（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿曲生坦杂质134满足C

应用场景：阿曲生坦杂质134（Atrasentan Impurity 134，CAS 1058349-07-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 阿曲生坦杂质134作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifi

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质134
分子式C36H52N2O6
分子量608.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Fischer A B, Williams B T. "一种阿曲生坦杂质134的合成方法" [P]. US Patent, US 10907392 B2, 2020-12-16.
  2. 发明人郭海燕，郑宇鹏，韩伟. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 134" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116277373 A, 授权公告日 2021-03-26.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质134 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 996, (8), 6602-6622.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质134 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 2458, (10), 1429-1453.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 134 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 109, (4), 2186-2206.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲生坦杂质134 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2022, 857, 2258-2288.

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