阿曲生坦杂质108 CAS 1059052-13-9

Atrasentan Impurity 108

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1059052-13-9
分子式C36H52N2O6
分子量608.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质108 Atrasentan Impurity 108 CAS 1059052-13-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质108（Atrasentan Impurity 108）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1059052-13-9。分子式 C36H52N2O6，分子量 608.82。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿曲生坦杂质108的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿曲生坦杂质108（Atrasentan Impurity 108），CAS注册号 1059052-13-9，化学式 C36H52N2O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 608.82 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲生坦杂质108表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括608.82 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿曲生坦杂质108可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物

应用场景：从实际应用出发，阿曲生坦杂质108（CAS 1059052-13-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质108
分子式C36H52N2O6
分子量608.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Davis P L, Fischer A B. "一种阿曲生坦杂质108的合成方法" [P]. US Patent, US 9931333 B2, 2015-11-20.
  2. Rossi M, Kowalski A, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 108" [P]. European Patent, EP 3433952 A1, 2022-04-25.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质108 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 2079, (5), 6641-6653.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质108 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 2164, 2566-2588.

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