甘精胰岛素 CAS 160337-95-1

Insulin Glargine

纯度 Technical Grade现货药物标准品
CAS 号160337-95-1
分子式C267H404N72O78S6
分子量6062.89 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甘精胰岛素 Insulin Glargine CAS 160337-95-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甘精胰岛素（Insulin Glargine）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 160337-95-1。分子式 C267H404N72O78S6，分子量 6062.89。纯度 Technical Grade。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括甘精胰岛素在内的目标物的控制。 CAS编号 160337-95-1 对应的化合物甘精胰岛素（英文标识 Insulin Glargine），化学式 C267H404N72O78S6，相对分子质量 6062.89。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，甘精胰岛素表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括6062.89 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），甘精胰岛素满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：甘精胰岛素（Insulin Glargine，CAS 160337-95-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以甘精胰岛素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甘精胰岛素
分子式C267H404N72O78S6
分子量6062.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度Technical Grade
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）102.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数72
含硫原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，朱建伟，孙丽萍. "一种甘精胰岛素的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108890441 B, 授权公告日 2025-02-02.
  2. 发明人黄志刚，郭海燕，罗永刚. "Method for the Synthesis of Insulin Glargine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116347894 A, 授权公告日 2016-03-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甘精胰岛素 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 285, (12), 7779-7784.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甘精胰岛素 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 926, 3755-3759.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Insulin Glargine Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2024, 308, 944-958.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甘精胰岛素 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 1168, 1426-1448.

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