地特胰岛素 CAS 169148-63-4

Insulin Detemir

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号169148-63-4
分子式C267H402N64O76S6
分子量5916.82 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

地特胰岛素 Insulin Detemir CAS 169148-63-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

地特胰岛素（Insulin Detemir）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 169148-63-4。分子式 C267H402N64O76S6，分子量 5916.82。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括地特胰岛素在内的目标物的控制。 地特胰岛素（Insulin Detemir），CAS注册编号 169148-63-4，化学分子式为 C267H402N64O76S6，分子量 5916.82 g/mol。 地特胰岛素（C267H402N64O76S6）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，地特胰岛素的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，地特胰岛素（Insulin Detemir）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以地特胰岛素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地特胰岛素
分子式C267H402N64O76S6
分子量5916.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）99.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数64
含硫原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，罗永刚，赵玉洁. "一种地特胰岛素的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109299289 A, 授权公告日 2017-11-11.
  2. 发明人林芳，陈志强，冯建国. "Method for the Synthesis of Insulin Detemir" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108417457 A, 授权公告日 2025-05-18.
  3. 发明人郑宇鹏，林芳，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Insulin Detemir" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112399605 B, 授权公告日 2019-02-15.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地特胰岛素 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 2201, 4504-4531.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地特胰岛素 as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 1361, 6558-6582.

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