阿曲生坦杂质88 CAS 1059043-37-6

Atrasentan Impurity 88

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1059043-37-6
分子式C36H52N2O6
分子量608.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质88 Atrasentan Impurity 88 CAS 1059043-37-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿曲生坦杂质88（Atrasentan Impurity 88，CAS 1059043-37-6），分子式 C36H52N2O6，分子量 608.82。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，阿曲生坦杂质88的分子量为608.82 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿曲生坦杂质88（英文标识 Atrasentan Impurity 88）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1059043-37-6，相对分子质量测定值为 608.82。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲生坦杂质88表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括608.82 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，阿曲生坦杂质88（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿曲生坦杂质88满足CNAS-C

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲生坦杂质88（CAS 1059043-37-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿曲生坦杂质88（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质88
分子式C36H52N2O6
分子量608.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，徐明华，马晓峰. "一种阿曲生坦杂质88的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115074443 B, 授权公告日 2020-12-19.
  2. 发明人韩伟，马晓峰，刘建华. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 88" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116863018 B, 授权公告日 2025-08-17.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质88 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 108, (9), 6482-6488.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质88 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 97, 8602-8628.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 88 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 2180, 6944-6965.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲生坦杂质88 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2011, 117, (12), 5958-5974.

Related Atrasentan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...