阿曲生坦杂质91 CAS 1059043-44-5

Atrasentan Impurity 91

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1059043-44-5
分子式C34H48N2O6
分子量580.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质91 Atrasentan Impurity 91 CAS 1059043-44-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质91（Atrasentan Impurity 91）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1059043-44-5。分子式 C34H48N2O6，分子量 580.77。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿曲生坦杂质91（分子式 C34H48N2O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C34H48N2O6 的阿曲生坦杂质91（CAS 1059043-44-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，阿曲生坦杂质91（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿曲生坦杂质91的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲生坦杂质91（CAS 1059043-44-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿曲生坦杂质91适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质91
分子式C34H48N2O6
分子量580.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Hughes D C, Yamamoto T. "一种阿曲生坦杂质91的合成方法" [P]. US Patent, US 11535263 B2, 2023-05-17.
  2. Hughes D C, Davis P L, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 91" [P]. US Patent, US 10759934 B2, 2017-05-04.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质91 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 2060, (8), 7532-7554.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质91 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 499, 9037-9054.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 91 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 810, 752-779.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲生坦杂质91 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2021, 384, (2), 2748-2772.

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