阿曲生坦杂质145 CAS 1058350-11-0

Atrasentan Impurity 145

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1058350-11-0
分子式C34H48N2O6
分子量580.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质145 Atrasentan Impurity 145 CAS 1058350-11-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿曲生坦杂质145（Atrasentan Impurity 145，CAS 1058350-11-0），分子式 C34H48N2O6，分子量 580.77。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，阿曲生坦杂质145（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿曲生坦杂质145（Atrasentan Impurity 145）的系统命名为阿曲生坦杂质145，CAS号 1058350-11-0，分子量为 580.77 g/mol。 阿曲生坦杂质145（C34H48N2O6）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，阿曲生坦杂质145的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为9

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿曲生坦杂质145（Atrasentan Impurity 145）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿曲生坦杂质145适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质145
分子式C34H48N2O6
分子量580.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，徐明华，胡光. "一种阿曲生坦杂质145的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113356735 B, 授权公告日 2025-04-01.
  2. 发明人徐明华，何建平，杨光. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 145" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109430718 A, 授权公告日 2024-09-21.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质145 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 411, (7), 8174-8188.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质145 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 1459, (3), 6163-6169.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 145 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 871, (9), 2804-2814.

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