阿曲生坦杂质149 CAS 1058350-31-4

Atrasentan Impurity 149

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1058350-31-4
分子式C34H48N2O6
分子量580.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质149 Atrasentan Impurity 149 CAS 1058350-31-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1058350-31-4 对应的阿曲生坦杂质149（Atrasentan Impurity 149）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C34H48N2O6，分子量 580.77。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，阿曲生坦杂质149的分子量为580.77 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1058350-31-4 对应的阿曲生坦杂质149（Atrasentan Impurity 149），是化学式为 C34H48N2O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 580.77。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲生坦杂质149表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括580.77 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿曲生坦杂质149（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿曲生坦杂质149的生产和

应用场景：阿曲生坦杂质149（Atrasentan Impurity 149）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿曲生坦杂质149适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质149
分子式C34H48N2O6
分子量580.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，唐晓军，钱学锋. "一种阿曲生坦杂质149的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110884470 A, 授权公告日 2021-09-26.
  2. 发明人唐晓军，高志强，郭海燕. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 149" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109369286 A, 授权公告日 2019-11-15.
  3. Martínez F, Johansson L, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 149" [P]. European Patent, EP 3928347 A1, 2016-10-25.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质149 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 779, (8), 1162-1179.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质149 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 238, (6), 5030-5052.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 149 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 91, 750-759.

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