阿曲生坦杂质20 CAS 1058350-30-3

Atrasentan Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1058350-30-3
分子式C30H40N2O6
分子量524.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质20 Atrasentan Impurity 20 CAS 1058350-30-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿曲生坦杂质20（Atrasentan Impurity 20，CAS 1058350-30-3），分子式 C30H40N2O6，分子量 524.66。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，阿曲生坦杂质20（Atrasentan Impurity 20）的系统命名为阿曲生坦杂质20，CAS号 1058350-30-3，分子量为 524.66 g/mol。 依据分子式为 C30H40N2O6 的阿曲生坦杂质20结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 524.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿曲生坦杂质20（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿曲生坦杂质20满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图

应用场景：从实际应用出发，阿曲生坦杂质20（CAS 1058350-30-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿曲生坦杂质20适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质20
分子式C30H40N2O6
分子量524.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, O'Brien P Q, Williams B T. "一种阿曲生坦杂质20的合成方法" [P]. US Patent, US 9552991 B2, 2023-05-15.
  2. 发明人孙丽萍，杨光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113759277 B, 授权公告日 2021-02-21.
  3. 发明人陈志强，郭海燕，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110377512 A, 授权公告日 2016-07-25.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质20 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 196, 1278-1286.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质20 as an Impurity". Food Chem., 2019, 1930, (3), 3888-3907.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 20 Using HRMS and NMR". Talanta, 2023, 1628, 5206-5234.

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