阿曲生坦杂质150 CAS 1058402-39-3

Atrasentan Impurity 150

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1058402-39-3
分子式C30H40N2O6
分子量524.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质150 Atrasentan Impurity 150 CAS 1058402-39-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿曲生坦杂质150（Atrasentan Impurity 150）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1058402-39-3，分子式 C30H40N2O6，分子量 524.66。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿曲生坦杂质150（英文标识 Atrasentan Impurity 150）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1058402-39-3，相对分子质量测定值为 524.66。 从化学结构特征来看，阿曲生坦杂质150的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为524.66 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，阿曲生坦杂质150用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法

应用场景：从实际应用出发，阿曲生坦杂质150（CAS 1058402-39-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质150
分子式C30H40N2O6
分子量524.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Klinger H, Johnson M A. "一种阿曲生坦杂质150的合成方法" [P]. US Patent, US 11999800 B2, 2025-03-08.
  2. 发明人唐晓军，马晓峰，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 150" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108461756 B, 授权公告日 2017-01-04.
  3. 发明人陈志强，韩伟，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 150" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117676291 A, 授权公告日 2019-09-06.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质150 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 1145, (10), 2207-2211.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质150 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 2199, (6), 8999-9028.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 150 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 906, 6174-6177.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲生坦杂质150 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2022, 664, (6), 4734-4762.

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