阿曲生坦杂质40 CAS 178738-92-6

Atrasentan Impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号178738-92-6
分子式C30H40N2O6
分子量524.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质40 Atrasentan Impurity 40 CAS 178738-92-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿曲生坦杂质40(Atrasentan Impurity 40,CAS 178738-92-6),分子式 C30H40N2O6,分子量 524.66。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比,阿曲生坦杂质40的分子量为524.66 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C30H40N2O6 的阿曲生坦杂质40(CAS 178738-92-6),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C30H40N2O6 的阿曲生坦杂质40结构特征,其分子内含甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 524.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中,阿曲生坦杂质40(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质(CRM),阿曲生坦杂质40满足CNAS

应用场景:从实际应用出发,阿曲生坦杂质40(CAS 178738-92-6)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质40
分子式C30H40N2O6
分子量524.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2008年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Thompson G K, Klinger H. "一种阿曲生坦杂质40的合成方法" [P]. US Patent, US 10189186 B2, 2023-01-13.
  2. 发明人周伟,郑宇鹏,何建平. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108822756 B, 授权公告日 2017-10-09.
  3. Johnson M A, Brown S R, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 40" [P]. US Patent, US 9860893 B2, 2021-03-21.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 2162, (6), 7593-7599.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质40 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 486, (4), 1392-1405.

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