阿曲生坦杂质41 CAS 178738-93-7

Atrasentan Impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号178738-93-7
分子式C30H40N2O6
分子量524.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质41 Atrasentan Impurity 41 CAS 178738-93-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿曲生坦杂质41（Atrasentan Impurity 41，CAS 178738-93-7），分子式 C30H40N2O6，分子量 524.66。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，阿曲生坦杂质41的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 178738-93-7 对应的阿曲生坦杂质41（Atrasentan Impurity 41），是化学式为 C30H40N2O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 524.66。 依据分子式为 C30H40N2O6 的阿曲生坦杂质41结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 524.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿曲生坦杂质41（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲生坦杂质41（CAS 178738-93-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 阿曲生坦杂质41作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质41
分子式C30H40N2O6
分子量524.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2008年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，韩伟，郭海燕. "一种阿曲生坦杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109675341 A, 授权公告日 2024-10-08.
  2. 发明人王建平，赵玉洁，唐晓军. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112931440 B, 授权公告日 2016-10-18.
  3. Johansson L, Mueller T C, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 41" [P]. European Patent, EP 3384897 A1, 2017-11-15.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 507, (11), 5990-5994.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质41 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 1361, (4), 4513-4517.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 41 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 1610, (7), 2940-2948.

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