雷美替胺杂质 31 CAS 1204581-50-9

Ramelteon Impurity 31

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1204581-50-9
分子式C16H21NO3
分子量275.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷美替胺杂质 31 Ramelteon Impurity 31 CAS 1204581-50-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的雷美替胺杂质 31（Ramelteon Impurity 31）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1204581-50-9，分子式 C16H21NO3，分子量 275.34。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

雷美替胺杂质 31的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 雷美替胺杂质 31（Ramelteon Impurity 31），CAS注册号 1204581-50-9，化学式 C16H21NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 275.34 g/mol。 从化学结构特征来看，雷美替胺杂质 31的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为275.34 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，雷美替胺杂质 31（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，雷美替胺杂

应用场景：雷美替胺杂质 31（Ramelteon Impurity 31）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取雷美替胺杂质 31适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷美替胺杂质 31
分子式C16H21NO3
分子量275.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Nowak P, Björnsson E. "一种雷美替胺杂质 31的合成方法" [P]. European Patent, EP 3243617 A1, 2016-12-11.
  2. 发明人周伟，张德明，刘建华. "Method for the Synthesis of Ramelteon Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117303303 A, 授权公告日 2022-04-26.
  3. 发明人黄志刚，罗永刚，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Ramelteon Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112748037 A, 授权公告日 2024-10-28.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷美替胺杂质 31 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 2092, (1), 9773-9782.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷美替胺杂质 31 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 232, (10), 4894-4909.

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