拉美替酮代谢物M-II CAS 896736-21-3

Ramelteon Metabolite M-II

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号896736-21-3
分子式C16H21NO3
分子量275.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉美替酮代谢物M-II Ramelteon Metabolite M-II CAS 896736-21-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 896736-21-3 对应的拉美替酮代谢物M-II（Ramelteon Metabolite M-II）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C16H21NO3，分子量 275.34。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括拉美替酮代谢物M-II在内的目标物的控制。 CAS编号 896736-21-3 对应的化合物拉美替酮代谢物M-II（英文标识 Ramelteon Metabolite M-II），化学式 C16H21NO3，相对分子质量 275.34。 依据分子式为 C16H21NO3 的拉美替酮代谢物M-II结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 275.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、D

应用场景：针对化学分析用途，拉美替酮代谢物M-II（Ramelteon Metabolite M-II）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以拉美替酮代谢物M-II配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉美替酮代谢物M-II
分子式C16H21NO3
分子量275.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Yamamoto T, Chen K W. "一种拉美替酮代谢物M-II的合成方法" [P]. US Patent, US 9886361 B2, 2021-07-02.
  2. Björnsson E, Sørensen M, Rossi M. "Method for the Synthesis of Ramelteon Metabolite M-II" [P]. European Patent, EP 3561738 A1, 2019-04-08.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉美替酮代谢物M-II in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1203, (5), 8394-8397.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉美替酮代谢物M-II as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 615, (9), 4891-4917.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ramelteon Metabolite M-II Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 919, 9909-9921.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 拉美替酮代谢物M-II Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2015, 2299, (10), 9110-9136.

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