曲昔派特杂质9 CAS 73448-94-9

Troxipide Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号73448-94-9
分子式C15H20N2O5
分子量308.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲昔派特杂质9 Troxipide Impurity 9 CAS 73448-94-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲昔派特杂质9（Troxipide Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 73448-94-9。分子式 C15H20N2O5，分子量 308.33。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），曲昔派特杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，曲昔派特杂质9（Troxipide Impurity 9，C15H20N2O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C15H20N2O5 的曲昔派特杂质9结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 308.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，曲昔派特杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架

应用场景：曲昔派特杂质9（Troxipide Impurity 9，CAS 73448-94-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲昔派特杂质9
分子式C15H20N2O5
分子量308.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Lee S K, Schröder R. "一种曲昔派特杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 9761165 B2, 2017-03-12.
  2. Brown S R, Stevens L M, Lee S K. "Method for the Synthesis of Troxipide Impurity 9" [P]. US Patent, US 10812838 B2, 2016-08-17.
  3. 发明人郭海燕，韩伟，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Troxipide Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110601068 B, 授权公告日 2017-02-11.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲昔派特杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1543, 3856-3882.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲昔派特杂质9 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 1389, 613-628.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Troxipide Impurity 9 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 579, (11), 7432-7460.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲昔派特杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2024, 2430, 1608-1620.

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