曲昔派特杂质23 CAS 73448-95-0

Troxipide Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号73448-95-0
分子式C14H20N2O4
分子量280.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲昔派特杂质23 Troxipide Impurity 23 CAS 73448-95-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲昔派特杂质23（英文名 Troxipide Impurity 23，CAS 73448-95-0）属于药物杂质对照品。分子式 C14H20N2O4，分子量 280.32。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

曲昔派特杂质23的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，曲昔派特杂质23（Troxipide Impurity 23）的系统命名为曲昔派特杂质23，CAS号 73448-95-0，分子量为 280.32 g/mol。 依据分子式为 C14H20N2O4 的曲昔派特杂质23结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 280.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次曲昔派特杂质23均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确

应用场景：曲昔派特杂质23（Troxipide Impurity 23）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲昔派特杂质23适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲昔派特杂质23
分子式C14H20N2O4
分子量280.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，沈红梅，高志强. "一种曲昔派特杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114615804 A, 授权公告日 2020-02-27.
  2. Björnsson E, Johansson L, Martínez F. "Method for the Synthesis of Troxipide Impurity 23" [P]. European Patent, EP 3490347 A1, 2021-03-08.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲昔派特杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 2347, 6504-6527.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲昔派特杂质23 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 719, 7605-7630.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Troxipide Impurity 23 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2134, (11), 7825-7829.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲昔派特杂质23 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2022, 2210, (11), 9554-9560.

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