曲昔派特杂质20 CAS 4997-88-0

Troxipide Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4997-88-0
分子式C15H16N2O4
分子量288.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲昔派特杂质20 Troxipide Impurity 20 CAS 4997-88-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 4997-88-0 对应的曲昔派特杂质20（Troxipide Impurity 20）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H16N2O4，分子量 288.30。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

曲昔派特杂质20（英文标识 Troxipide Impurity 20）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 4997-88-0，相对分子质量测定值为 288.30。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，曲昔派特杂质20表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括288.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，曲昔派特杂质20（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积

应用场景：曲昔派特杂质20（Troxipide Impurity 20，CAS 4997-88-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲昔派特杂质20
分子式C15H16N2O4
分子量288.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, O'Brien P Q, Brown S R. "一种曲昔派特杂质20的合成方法" [P]. US Patent, US 10764467 B2, 2016-06-08.
  2. 发明人赵玉洁，冯建国，韩伟. "Method for the Synthesis of Troxipide Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116309051 B, 授权公告日 2017-05-08.
  3. 发明人冯建国，陈志强，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Troxipide Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113221482 A, 授权公告日 2019-07-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲昔派特杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 1492, (9), 1133-1158.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲昔派特杂质20 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 1881, (1), 5517-5525.

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