噻嘧啶EP杂质A CAS 36700-38-6

Pyrantel EP impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号36700-38-6
分子式C11H14N2S
分子量206.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

噻嘧啶EP杂质A Pyrantel EP impurity A CAS 36700-38-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品噻嘧啶EP杂质A（Pyrantel EP impurity A，CAS 36700-38-6），分子式 C11H14N2S，分子量 206.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 36700-38-6 对应的噻嘧啶EP杂质A（Pyrantel EP impurity A），是化学式为 C11H14N2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 206.31。 噻嘧啶EP杂质A（分子式 C11H14N2S）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，噻嘧啶EP杂质A可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），噻嘧啶EP杂质A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，噻嘧啶EP杂质A（CAS 36700-38-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取噻嘧啶EP杂质A适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称噻嘧啶EP杂质A
分子式C11H14N2S
分子量206.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，林芳，赵玉洁. "一种噻嘧啶EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116823277 A, 授权公告日 2018-10-10.
  2. 发明人黄志刚，李文辉，周伟. "Method for the Synthesis of Pyrantel EP impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116871287 A, 授权公告日 2025-04-28.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 噻嘧啶EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 894, 2694-2703.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 噻嘧啶EP杂质A as an Impurity". Chromatographia, 2013, 999, (7), 4053-4068.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pyrantel EP impurity A Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 2057, (8), 9401-9419.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 噻嘧啶EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2011, 329, (10), 140-164.

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