喹硫平EP杂质G CAS 3159-07-7

Quetiapine EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3159-07-7
分子式C13H9NOS
分子量227.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喹硫平EP杂质G Quetiapine EP Impurity G CAS 3159-07-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3159-07-7 对应的喹硫平EP杂质G(Quetiapine EP Impurity G)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H9NOS,分子量 227.28。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

在定量分析中,喹硫平EP杂质G(纯度>95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 3159-07-7 对应的喹硫平EP杂质G(Quetiapine EP Impurity G),是化学式为 C13H9NOS 的药物杂质标准品,相对分子质量 227.28。 喹硫平EP杂质G(C13H9NOS)含有含氮杂环结构,酰胺类,含硫有机,含羟基,含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性,可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:>95%; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法

应用场景:从实际应用出发,喹硫平EP杂质G(CAS 3159-07-7)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喹硫平EP杂质G
分子式C13H9NOS
分子量227.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。(含硫化合物特征性气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1957年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚,黄志刚,林芳. "一种喹硫平EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116971642 B, 授权公告日 2016-05-09.
  2. Thompson G K, Hughes D C, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Quetiapine EP Impurity G" [P]. US Patent, US 10038933 B2, 2019-11-11.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喹硫平EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 203, (6), 5141-5160.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喹硫平EP杂质G as an Impurity". Molecules, 2017, 2466, 943-966.

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