喹硫平杂质85 CAS 141691-24-9

Quetiapine Impurity 85

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号141691-24-9
分子式C12H11NOS
分子量217.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喹硫平杂质85 Quetiapine Impurity 85 CAS 141691-24-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品喹硫平杂质85（Quetiapine Impurity 85，CAS 141691-24-9），分子式 C12H11NOS，分子量 217.29。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

喹硫平杂质85（C12H11NOS）含有含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 141691-24-9 对应的喹硫平杂质85（Quetiapine Impurity 85），是化学式为 C12H11NOS 的药物杂质标准品，相对分子质量 217.29。 在长期和加速稳定性研究中，喹硫平杂质85用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，喹硫平杂质85（CAS 141691-24-9）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取喹硫平杂质85适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喹硫平杂质85
分子式C12H11NOS
分子量217.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，赵玉洁，杨光. "一种喹硫平杂质85的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112433204 A, 授权公告日 2015-06-14.
  2. 发明人刘建华，朱建伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Quetiapine Impurity 85" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113840541 A, 授权公告日 2015-10-20.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喹硫平杂质85 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 1992, (10), 7366-7383.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喹硫平杂质85 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 1898, 2177-2197.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Quetiapine Impurity 85 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 1666, (6), 8445-8468.

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