替诺福韦酯杂质55 CAS 180587-75-1

Tenofovir disoproxil Impurity 55

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号180587-75-1
分子式C13H22N5O4P
分子量343.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替诺福韦酯杂质55 Tenofovir disoproxil Impurity 55 CAS 180587-75-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 180587-75-1 对应的替诺福韦酯杂质55（Tenofovir disoproxil Impurity 55）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H22N5O4P，分子量 343.32。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，替诺福韦酯杂质55的分子量为343.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 替诺福韦酯杂质55（Tenofovir disoproxil Impurity 55），CAS注册号 180587-75-1，化学式 C13H22N5O4P，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 343.32 g/mol。 替诺福韦酯杂质55（C13H22N5O4P）含有含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，替诺福韦酯杂质55（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CR

应用场景：从实际应用出发，替诺福韦酯杂质55（CAS 180587-75-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替诺福韦酯杂质55
分子式C13H22N5O4P
分子量343.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2008年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，张德明，孙丽萍. "一种替诺福韦酯杂质55的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114906666 B, 授权公告日 2020-05-07.
  2. 发明人徐明华，赵玉洁，韩伟. "Method for the Synthesis of Tenofovir disoproxil Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108003096 A, 授权公告日 2025-08-05.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替诺福韦酯杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 483, (3), 8096-8101.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替诺福韦酯杂质55 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 273, (1), 9675-9680.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tenofovir disoproxil Impurity 55 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 294, (5), 8139-8163.

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