替诺福韦酯杂质122 CAS 1217630-57-3
Tenofovir disoproxil Impurity 122
| CAS 号 | 1217630-57-3 |
| 分子式 | C13H22N5O4P |
| 分子量 | 343.32 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的替诺福韦酯杂质122（Tenofovir disoproxil Impurity 122）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1217630-57-3，分子式 C13H22N5O4P，分子量 343.32。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
与同类药物杂质对照品相比，替诺福韦酯杂质122的分子量为343.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，替诺福韦酯杂质122（Tenofovir disoproxil Impurity 122）的系统命名为替诺福韦酯杂质122，CAS号 1217630-57-3，分子量为 343.32 g/mol。 替诺福韦酯杂质122（分子式 C13H22N5O4P）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次替诺福韦酯杂质122均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包
应用场景：替诺福韦酯杂质122（Tenofovir disoproxil Impurity 122，CAS 1217630-57-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 替诺福韦酯杂质122 |
| 分子式 | C13H22N5O4P |
| 分子量 | 343.32 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- 发明人孙丽萍，林芳，马晓峰. "一种替诺福韦酯杂质122的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108878101 B, 授权公告日 2019-07-25.
- 发明人罗永刚，李文辉，朱建伟. "Method for the Synthesis of Tenofovir disoproxil Impurity 122" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116119264 B, 授权公告日 2025-12-15.
- 发明人朱建伟，孙丽萍，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Tenofovir disoproxil Impurity 122" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112636962 B, 授权公告日 2016-04-03.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替诺福韦酯杂质122 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 224, (9), 3619-3629.
- Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替诺福韦酯杂质122 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 552, 8256-8286.
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