丙酚替诺福韦杂质18 CAS 379270-35-6

Tenofovir Alafenamide Impurity 18

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号379270-35-6
分子式C15H18N5O4P
分子量363.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙酚替诺福韦杂质18 Tenofovir Alafenamide Impurity 18 CAS 379270-35-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丙酚替诺福韦杂质18（Tenofovir Alafenamide Impurity 18）为药物杂质对照品，CAS 登记号 379270-35-6，分子式 C15H18N5O4P，分子量 363.31。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，丙酚替诺福韦杂质18的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 379270-35-6 对应的丙酚替诺福韦杂质18（Tenofovir Alafenamide Impurity 18），是化学式为 C15H18N5O4P 的药物杂质标准品，相对分子质量 363.31。 依据分子式为 C15H18N5O4P 的丙酚替诺福韦杂质18结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 363.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，丙酚替诺福韦杂质18（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或

应用场景：丙酚替诺福韦杂质18（Tenofovir Alafenamide Impurity 18）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取丙

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙酚替诺福韦杂质18
分子式C15H18N5O4P
分子量363.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，赵玉洁，林芳. "一种丙酚替诺福韦杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113123056 B, 授权公告日 2023-11-21.
  2. 发明人冯建国，钱学锋，唐晓军. "Method for the Synthesis of Tenofovir Alafenamide Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116472448 A, 授权公告日 2015-12-26.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙酚替诺福韦杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 1856, (1), 1284-1310.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙酚替诺福韦杂质18 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 193, (6), 5121-5147.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tenofovir Alafenamide Impurity 18 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 1429, (4), 2042-2070.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丙酚替诺福韦杂质18 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2017, 667, 489-517.

Related Tenofovir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...