CAS 210354-22-6

Acetylcysteine Impurity 4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号210354-22-6
分子式C8H17N3O2S
分子量219.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Acetylcysteine Impurity 4 CAS 210354-22-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Acetylcysteine Impurity 4，CAS 210354-22-6），分子式 C8H17N3O2S，分子量 219.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

（Acetylcysteine Impurity 4），CAS注册编号 210354-22-6，化学分子式为 C8H17N3O2S，分子量 219.30 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括219.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Acetylcysteine Impurity 4）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H17N3O2S
分子量219.30 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2017年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，朱建伟，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112266143 B, 授权公告日 2016-03-13.
  2. 发明人杨光，李文辉，唐晓军. "Method for the Synthesis of Acetylcysteine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114467509 A, 授权公告日 2022-01-25.
  3. Lee S K, Thompson G K, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Acetylcysteine Impurity 4" [P]. US Patent, US 9189822 B2, 2021-10-28.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 396, (11), 9328-9331.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2192, 7393-7408.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acetylcysteine Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 2107, (12), 1278-1284.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2019, 1301, (12), 2452-2477.

Related Acetylcysteine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...