CAS 51868-61-2

Acetylcysteine Impurity 40

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号51868-61-2
分子式C8H13NO5S
分子量235.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Acetylcysteine Impurity 40 CAS 51868-61-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Acetylcysteine Impurity 40，CAS 51868-61-2）属于药物标准品。分子式 C8H13NO5S，分子量 235.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H13NO5S 的（Acetylcysteine Impurity 40），其CAS登记号是 51868-61-2，分子量为 235.26 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为235.26 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性

应用场景：针对化学分析用途，（Acetylcysteine Impurity 40）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H13NO5S
分子量235.26 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Thompson G K, Johnson M A. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9419752 B2, 2019-08-15.
  2. 发明人刘建华，黄志刚，唐晓军. "Method for the Synthesis of Acetylcysteine Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116859169 A, 授权公告日 2016-04-08.
  3. 发明人张德明，郭海燕，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Acetylcysteine Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109990722 A, 授权公告日 2023-02-01.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 2249, 9547-9550.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 2177, 606-627.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acetylcysteine Impurity 40 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 233, 1551-1569.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 223, 1709-1719.

Related Acetylcysteine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...