喹硫平杂质83 CAS 2101854-40-2

Quetiapine impurity 83

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2101854-40-2
分子式C13H10N2OS
分子量242.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喹硫平杂质83 Quetiapine impurity 83 CAS 2101854-40-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

喹硫平杂质83（Quetiapine impurity 83）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2101854-40-2。分子式 C13H10N2OS，分子量 242.30。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

喹硫平杂质83（分子式 C13H10N2OS）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为药物质量控制的关键分析对照品，喹硫平杂质83（Quetiapine impurity 83）的系统命名为喹硫平杂质83，CAS号 2101854-40-2，分子量为 242.30 g/mol。 在色谱分析方法开发中，喹硫平杂质83（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，喹硫平杂质83（Quetiapine impurity 83）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以喹硫平杂质83（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喹硫平杂质83
分子式C13H10N2OS
分子量242.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Mueller T C, Nowak P. "一种喹硫平杂质83的合成方法" [P]. European Patent, EP 3836466 A1, 2024-09-04.
  2. Lee S K, Thompson G K, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Quetiapine impurity 83" [P]. US Patent, US 9424943 B2, 2020-02-18.
  3. 发明人周伟，郑宇鹏，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Quetiapine impurity 83" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116324895 B, 授权公告日 2016-09-22.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喹硫平杂质83 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 689, 815-837.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喹硫平杂质83 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 1513, (2), 7972-7982.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Quetiapine impurity 83 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 2405, (4), 7569-7599.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 喹硫平杂质83 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2014, 872, (6), 4325-4338.

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