氨磺必利杂质24 CAS 81487-05-0

Amisulpride Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号81487-05-0
分子式C10H13NO3S
分子量227.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨磺必利杂质24 Amisulpride Impurity 24 CAS 81487-05-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氨磺必利杂质24（英文名 Amisulpride Impurity 24，CAS 81487-05-0）属于药物杂质对照品。分子式 C10H13NO3S，分子量 227.28。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，氨磺必利杂质24的分子量为227.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 氨磺必利杂质24（英文标识 Amisulpride Impurity 24）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 81487-05-0，相对分子质量测定值为 227.28。 从化学结构特征来看，氨磺必利杂质24的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为227.28 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氨磺必利杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氨磺必利杂质24（CAS 81487-05-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氨磺必利杂质24适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨磺必利杂质24
分子式C10H13NO3S
分子量227.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，沈红梅，王建平. "一种氨磺必利杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116684525 A, 授权公告日 2022-02-04.
  2. 发明人黄志刚，钱学锋，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Amisulpride Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108739904 B, 授权公告日 2018-07-08.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨磺必利杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 483, 476-485.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨磺必利杂质24 as an Impurity". Talanta, 2012, 1015, (9), 1960-1983.

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