丙氨酰谷氨酰胺杂质30 CAS 290312-62-8
Alanyl Glutamine Impurity 30
| CAS 号 | 290312-62-8 |
| 分子式 | C11H20N4O5 |
| 分子量 | 288.30 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
丙氨酰谷氨酰胺杂质30（Alanyl Glutamine Impurity 30）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 290312-62-8。分子式 C11H20N4O5，分子量 288.30。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括丙氨酰谷氨酰胺杂质30在内的目标物的控制。 丙氨酰谷氨酰胺杂质30（英文标识 Alanyl Glutamine Impurity 30）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 290312-62-8，相对分子质量测定值为 288.30。 依据分子式为 C11H20N4O5 的丙氨酰谷氨酰胺杂质30结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 288.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，丙氨酰谷氨酰胺杂质30（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，丙
应用场景：丙氨酰谷氨酰胺杂质30（Alanyl Glutamine Impurity 30，CAS 290312-62-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以丙氨酰谷氨酰胺杂质30（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 丙氨酰谷氨酰胺杂质30 |
| 分子式 | C11H20N4O5 |
| 分子量 | 288.30 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2025年 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郭海燕，赵玉洁，何建平. "一种丙氨酰谷氨酰胺杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108468060 A, 授权公告日 2023-04-25.
- 发明人马晓峰，李文辉，韩伟. "Method for the Synthesis of Alanyl Glutamine Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109266311 A, 授权公告日 2018-10-26.
- Lefèvre J P, Johansson L, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Alanyl Glutamine Impurity 30" [P]. European Patent, EP 3538027 A1, 2019-02-13.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙氨酰谷氨酰胺杂质30 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 407, (10), 322-346.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙氨酰谷氨酰胺杂质30 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 814, (3), 3961-3969.
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