曲昔派特杂质22 CAS 73448-96-1

Troxipide Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号73448-96-1
分子式C14H20N2O4
分子量280.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲昔派特杂质22 Troxipide Impurity 22 CAS 73448-96-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲昔派特杂质22（英文名 Troxipide Impurity 22，CAS 73448-96-1）属于药物杂质对照品。分子式 C14H20N2O4，分子量 280.32。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，曲昔派特杂质22的分子量为280.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C14H20N2O4 的曲昔派特杂质22（CAS 73448-96-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，曲昔派特杂质22表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括280.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，曲昔派特杂质22可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，曲昔派特杂质22的生产和

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，曲昔派特杂质22（CAS 73448-96-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲昔派特杂质22
分子式C14H20N2O4
分子量280.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，张德明，马晓峰. "一种曲昔派特杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108354339 A, 授权公告日 2019-01-14.
  2. 发明人周伟，冯建国，杨光. "Method for the Synthesis of Troxipide Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113810514 B, 授权公告日 2018-06-13.
  3. 发明人高志强，沈红梅，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Troxipide Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112346007 A, 授权公告日 2022-07-23.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲昔派特杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 595, (2), 6336-6357.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲昔派特杂质22 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 1582, (1), 2376-2391.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Troxipide Impurity 22 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 235, (3), 5956-5962.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲昔派特杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1113, 9213-9217.

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