曲昔派特杂质17 CAS 2712430-43-6

Troxipide Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2712430-43-6
分子式C14H14N2O4
分子量274.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲昔派特杂质17 Troxipide Impurity 17 CAS 2712430-43-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品曲昔派特杂质17（Troxipide Impurity 17，CAS 2712430-43-6），分子式 C14H14N2O4，分子量 274.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，曲昔派特杂质17的分子量为274.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，曲昔派特杂质17（Troxipide Impurity 17）的系统命名为曲昔派特杂质17，CAS号 2712430-43-6，分子量为 274.27 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，曲昔派特杂质17表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括274.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次曲昔派特杂质17均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，曲昔派特杂质17（CAS 2712430-43-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲昔派特杂质17（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲昔派特杂质17
分子式C14H14N2O4
分子量274.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，周伟，冯建国. "一种曲昔派特杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111439069 A, 授权公告日 2023-04-20.
  2. 发明人罗永刚，赵玉洁，唐晓军. "Method for the Synthesis of Troxipide Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115218713 B, 授权公告日 2018-08-27.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲昔派特杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 161, (11), 7505-7534.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲昔派特杂质17 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 511, (9), 6603-6610.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Troxipide Impurity 17 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 756, (12), 8707-8737.

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