酮咯酸杂质26 CAS 111930-01-9

Ketorolac Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号111930-01-9
分子式C15H13NO4
分子量271.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮咯酸杂质26 Ketorolac Impurity 26 CAS 111930-01-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品酮咯酸杂质26（Ketorolac Impurity 26，CAS 111930-01-9），分子式 C15H13NO4，分子量 271.27。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，酮咯酸杂质26（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，酮咯酸杂质26（Ketorolac Impurity 26）的系统命名为酮咯酸杂质26，CAS号 111930-01-9，分子量为 271.27 g/mol。 酮咯酸杂质26（分子式 C15H13NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），酮咯酸杂质26满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：从实际应用出发，酮咯酸杂质26（CAS 111930-01-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取酮咯酸杂质26适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮咯酸杂质26
分子式C15H13NO4
分子量271.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，徐明华，郭海燕. "一种酮咯酸杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116271868 A, 授权公告日 2017-01-27.
  2. 发明人孙丽萍，沈红梅，胡光. "Method for the Synthesis of Ketorolac Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117510230 B, 授权公告日 2021-03-16.
  3. Lee S K, Yamamoto T, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Ketorolac Impurity 26" [P]. US Patent, US 10315160 B2, 2019-05-24.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮咯酸杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 1534, (1), 5431-5448.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮咯酸杂质26 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1470, 4114-4136.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketorolac Impurity 26 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2012, 1261, (3), 111-134.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 酮咯酸杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2021, 1499, 3329-3355.

Related Ketorolac Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...