酮咯酸杂质52 CAS 147088-89-9

Ketorolac Impurity 52

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号147088-89-9
分子式C18H13NO2
分子量275.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮咯酸杂质52 Ketorolac Impurity 52 CAS 147088-89-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酮咯酸杂质52（Ketorolac Impurity 52，CAS 号 147088-89-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C18H13NO2，分子量 275.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

酮咯酸杂质52的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 147088-89-9 对应的酮咯酸杂质52（Ketorolac Impurity 52），是化学式为 C18H13NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 275.30。 依据分子式为 C18H13NO2 的酮咯酸杂质52结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 275.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，酮咯酸杂质52（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：酮咯酸杂质52（Ketorolac Impurity 52）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮咯酸杂质52
分子式C18H13NO2
分子量275.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，朱建伟，徐明华. "一种酮咯酸杂质52的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115824892 A, 授权公告日 2022-09-19.
  2. 发明人马晓峰，李文辉，冯建国. "Method for the Synthesis of Ketorolac Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111190130 A, 授权公告日 2015-07-04.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮咯酸杂质52 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 2254, 8731-8737.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮咯酸杂质52 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 102, (7), 1578-1600.

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