阿曲生坦杂质73 CAS 1058404-70-8

Atrasentan Impurity 73

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1058404-70-8
分子式C34H48N2O6
分子量580.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质73 Atrasentan Impurity 73 CAS 1058404-70-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1058404-70-8 对应的阿曲生坦杂质73（Atrasentan Impurity 73）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C34H48N2O6，分子量 580.77。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿曲生坦杂质73的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿曲生坦杂质73（Atrasentan Impurity 73），CAS注册号 1058404-70-8，化学式 C34H48N2O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 580.77 g/mol。 阿曲生坦杂质73（C34H48N2O6）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿曲生坦杂质73均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲生坦杂质73（CAS 1058404-70-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿曲生坦杂质73适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质73
分子式C34H48N2O6
分子量580.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，高志强，沈红梅. "一种阿曲生坦杂质73的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109636857 B, 授权公告日 2019-03-09.
  2. 发明人唐晓军，李文辉，刘建华. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115723367 B, 授权公告日 2021-08-19.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质73 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 1939, (12), 3729-3746.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质73 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 922, (9), 2643-2649.

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