阿曲生坦杂质181 CAS 1073590-82-5

Atrasentan Impurity 181

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1073590-82-5
分子式C33H46N2O6
分子量566.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质181 Atrasentan Impurity 181 CAS 1073590-82-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质181（英文名 Atrasentan Impurity 181，CAS 1073590-82-5）属于药物杂质对照品。分子式 C33H46N2O6，分子量 566.74。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿曲生坦杂质181（分子式 C33H46N2O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 阿曲生坦杂质181（Atrasentan Impurity 181），CAS注册号 1073590-82-5，化学式 C33H46N2O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 566.74 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿曲生坦杂质181可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），阿曲生坦杂质181满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标

应用场景：阿曲生坦杂质181（Atrasentan Impurity 181）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿曲生坦杂质181适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质181
分子式C33H46N2O6
分子量566.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，郭海燕，唐晓军. "一种阿曲生坦杂质181的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111219550 A, 授权公告日 2023-05-25.
  2. Nowak P, Kowalski A, Schröder R. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 181" [P]. European Patent, EP 3744121 A1, 2016-10-10.
  3. 发明人林芳，陈志强，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 181" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111587978 A, 授权公告日 2023-01-06.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质181 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 2178, 1258-1281.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质181 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 881, 1541-1554.

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