塞来昔布杂质9 CAS 1061214-06-9

Celecoxib Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1061214-06-9
分子式C15H17N3O2S
分子量303.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

塞来昔布杂质9 Celecoxib Impurity 9 CAS 1061214-06-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的塞来昔布杂质9（Celecoxib Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1061214-06-9，分子式 C15H17N3O2S，分子量 303.38。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 1061214-06-9 对应的塞来昔布杂质9（Celecoxib Impurity 9），是化学式为 C15H17N3O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 303.38。 塞来昔布杂质9（分子式 C15H17N3O2S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次塞来昔布杂质9均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（T

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，塞来昔布杂质9（Celecoxib Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取塞来昔布杂质9适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称塞来昔布杂质9
分子式C15H17N3O2S
分子量303.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，冯建国，朱建伟. "一种塞来昔布杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110619887 A, 授权公告日 2019-11-03.
  2. 发明人罗永刚，刘建华，张德明. "Method for the Synthesis of Celecoxib Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116277483 B, 授权公告日 2022-01-06.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 塞来昔布杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 1729, (1), 1295-1301.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 塞来昔布杂质9 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 1150, (11), 9353-9372.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Celecoxib Impurity 9 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 2301, (5), 4183-4193.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 塞来昔布杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 108, (1), 4996-5017.

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