阿曲生坦杂质124 CAS 1063835-90-4

Atrasentan Impurity 124

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1063835-90-4
分子式C31H43N3O6
分子量553.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质124 Atrasentan Impurity 124 CAS 1063835-90-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿曲生坦杂质124（Atrasentan Impurity 124，CAS 1063835-90-4），分子式 C31H43N3O6，分子量 553.70。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C31H43N3O6 的阿曲生坦杂质124（CAS 1063835-90-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C31H43N3O6 的阿曲生坦杂质124结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 553.70 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿曲生坦杂质124（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-

应用场景：阿曲生坦杂质124（Atrasentan Impurity 124，CAS 1063835-90-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质124
分子式C31H43N3O6
分子量553.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，刘建华，罗永刚. "一种阿曲生坦杂质124的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113685876 B, 授权公告日 2020-04-19.
  2. 发明人郭海燕，王建平，刘建华. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 124" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110348626 B, 授权公告日 2024-08-25.
  3. Thompson G K, Fischer A B, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 124" [P]. US Patent, US 11048567 B2, 2019-12-18.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质124 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 2441, 785-796.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质124 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 1058, 8876-8906.

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