阿曲生坦杂质125 CAS 1063835-91-5

Atrasentan Impurity 125

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1063835-91-5
分子式C32H45N3O6
分子量567.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质125 Atrasentan Impurity 125 CAS 1063835-91-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿曲生坦杂质125（Atrasentan Impurity 125，CAS 1063835-91-5），分子式 C32H45N3O6，分子量 567.73。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，阿曲生坦杂质125（Atrasentan Impurity 125，C32H45N3O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 阿曲生坦杂质125（分子式 C32H45N3O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿曲生坦杂质125（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RR

应用场景：从实际应用出发，阿曲生坦杂质125（CAS 1063835-91-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质125
分子式C32H45N3O6
分子量567.73 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，杨光，赵玉洁. "一种阿曲生坦杂质125的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109812311 B, 授权公告日 2017-06-12.
  2. 发明人李文辉，赵玉洁，钱学锋. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 125" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114727162 B, 授权公告日 2022-01-09.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质125 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1089, 9817-9838.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质125 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 2263, (3), 5734-5757.

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